Soleris® Next Generation
La próxima generación del sistema de pruebas microbianas rápidas
¿Por qué elegir Soleris?
Protocolo simple, flujo de trabajo fácil
Soleris NG utiliza una tecnología de detección óptica que integra una metodología sencilla con los principios clásicos de la microbiología. Nuestros viales de medios de cultivo listos para usar lo hacen fácil: basta con inocular, cargar en el instrumento y permite al usuario controlar los resultados en tiempo real.
Eficiencia mejorada y respuesta rápida
Las alertas tempranas por contaminación microbiana permiten acciones correctivas inmediatas, reduciendo los desechos, protegiendo la integridad de la marca y aumentando el rendimiento.
Menores costos operativos
No se requiere preparación de medios ni reactivos adicionales; nuestros viales precargados están listos para su uso. La disminución de la mano de obra y la agilización de decisiones contribuyen a reducir los costos de control de calidad, tanto directos como indirectos.
Ensayos no destructivos
Tras el análisis, la muestra analizada sigue estando disponible para pruebas confirmatorias o investigaciones adicionales, lo que respalda el cumplimiento y la trazabilidad.
Reducción del tiempo para obtener resultados
En comparación con los métodos tradicionales basados en cultivos, Soleris NG puede ofrecer resultados en tan solo 14 a 18 horas para muchos ensayos. Decisiones de liberación más rápidas pueden extender la vida útil del producto, mejorar la capacidad de respuesta del mercado y aumentar el valor general del producto.
El sistema Soleris integra un instrumento de última generación, viales de medios listos para usar y un software diseñado para entregar resultados más rápidos que los métodos tradicionales.
Amplia gama de aplicaciones
Ensayos disponibles para el análisis de:
- Recuento total viable
- Mohos y levaduras
- Coliformes
- Escherichia coli
- Enterobacteriaceae
- Alicyclobacillus
- Bacterias Gram negativas
- Burkholderia cepacia
- Bacterias del ácido láctico
- Staphylococcus aureus spp.
- Staphylococcus spp.
- Pseudomonas spp.
- Pseudomonas aeruginosa spp.
- Caldo de suero de naranja
- Salmonella spp.
Validación y cumplimiento
Soleris NG está validado para ayudarle a cumplir con los requisitos normativos y de calidad más rigurosos:
- USP <51> – Pruebas de eficacia antimicrobiana
- USP <60> – Ensayo microbiológico de productos no estériles: Pruebas para el complejo Burkholderia Cepacia (BCC)
- USP <61> – Ensayo microbiológico de productos no estériles: Pruebas de Recuentos Microbianos
- USP <62> – Ensayo microbiológico de productos no estériles: Pruebas para microorganismos específicos
- USP <2021> – Pruebas de Recuento Microbiano-Suplementos nutricionales y dietéticos
- USP <2022> – Procedimientos microbiológicos para microorganismos - Suplementos nutricionales y dietéticos
- Normas IFU2 e IFU12 de la Asociación Internacional de Jugos de Frutas y Hortalizas según los procedimientos ISO 16140-2 (incluido un estudio interlaboratorios internacional)
- Software validado conforme a los requisitos de 21 CFR - Parte 11
Cada instalación de Soleris NG incluye un paquete de validación detallado que cubre matrices nutracéuticas o cosméticas/de cuidado personal. Este paquete respalda la preparación para auditorías con:
- Dos días y medio de capacitación práctica en sitio con un experto técnico
- Informe sobre diez productos seleccionados por el cliente para la viabilidad de Matrix
- Datos de prueba del producto
- Resultados de la Calificación de Instalación. (IQ)
- Procedimientos de Calificación Operacional (OQ)
- Documentación de Calificación de Desempeño (PQ)
Cinco ensayos cuentan con la validación AOAC PTM, lo que agrega mayor credibilidad y aceptación global para el uso de métodos alternativos.
Neogen® – Su Socio de Confianza en Microbiología
Desde la selección inicial del método hasta la verificación, implementación y solución de problemas; Neogen ofrece un soporte técnico sin igual. Nuestro experimentado equipo de microbiología garantiza que su transición a Soleris NG sea fluida, eficaz y conforme a la normativa.